ভারতের ওষুধ নিয়ন্ত্রক তিনটি ফার্মাক জায়ান্টের কাছ থেকে কোভিড 19 ভ্যাকসিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কিত তথ্য চেয়েছেন

সেন্ট্রাল ড্রাগস স্ট্যান্ডার্ড কন্ট্রোল অর্গানাইজেশন (সিডিএসসিও) বুধবার তিন ফার্মা জায়ান্টদের দেশে জরুরি ভিত্তিতে উত্পাদন ও বিপণনের অনুমোদনের আগে তাদের কোভিড ১৯ টি ভ্যাকসিনগুলির আরও সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা তথ্য সরবরাহ করতে বলেছে।

এই ফার্মাক জায়ান্টরা হ’ল ভারতের সিরাম ইনস্টিটিউট (এসআইআই), ভারত বায়োটেক ইন্টারন্যাশনাল লিমিটেড এবং ফাইজার ইন্ডিয়া।

এই ওষুধ সংস্থাগুলি তাদের ভ্যাকসিনের জরুরি ব্যবহারের অনুমোদনের জন্য ড্রাগ নিয়ন্ত্রকের কাছে যোগাযোগ করেছে।

আরও পড়ুন: সিরাম ইনস্টিটিউট, কোভিড 19 ভ্যাকসিন জরুরীভাবে ব্যবহারের জন্য ভারত বায়োটেকের প্রস্তাব প্রত্যাখ্যান? কেন্দ্র বলেছে ‘না’

এই ফার্ম মেজরের প্রতিনিধিদের সাথে একটি পর্যালোচনা সভার পরে, সিডিএসসিও বলেছিল যে এসআইআইকে দেশের দ্বিতীয় / তৃতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পর্কিত আপডেটের সুরক্ষা তথ্য, যুক্তরাজ্য এবং ভারতে ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে অনাক্রম্যতা তথ্য এবং ইউকেএমএইচআরএর মূল্যায়নের ফলাফল জমা দিতে হবে EUA অনুদানের জন্য।

এসআইআই এর কভিশিল্ড নেতৃত্ব দিচ্ছেন কোভিড 19 টিকা ভারতে জাতি।

এই ফার্মটি ChAdOx1 nCoV-19 ভ্যাকসিনের (COVISHIELD) জরুরী ব্যবহারের অনুমোদনের (EUA) অনুদানের জন্য দেশে দ্বিতীয় পর্যায় / III ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে অন্তর্বর্তীকালীন সুরক্ষা তথ্য প্রদানের জন্য তাদের প্রস্তাব উপস্থাপন করেছিল।

কমিটির আগে যুক্তরাজ্য, অন্যান্য দেশ ও ভারতে দ্বিতীয় পর্যায় / তৃতীয় এবং তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির অন্তর্বর্তী সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা ফলাফল।

সিডিএসসিও ভারত বায়োটেকের কাছ থেকে অনুরোধ করেছে।

এই কমিটি কমিটির সামনে দেশে পরিচালিত প্রথম পর্যায়ের ও দ্বিতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির অন্তর্বর্তীকালীন সুরক্ষা এবং ইমিউনোজনেসিটি ডেটা সহ পুরো ভাইরিয়ান, অ্যাক্টিভেটেড করোনাভাইরাস ভ্যাকসিন (বিবিভি 152) এর জরুরী ব্যবহারের অনুমোদন (ইইউ) প্রদানের জন্য তাদের প্রস্তাব উপস্থাপন করেছে।

“বিস্তারিত আলোচনা করার পরে কমিটি সুপারিশ করেছিল যে ফার্মটি আরও চলতি পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে দেশে আরও তদন্তের জন্য সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা তথ্য উপস্থাপন করবে,” কর্মকর্তারা বলেছেন।

অন্যদিকে, ফিফার কমিটির সামনে উপস্থাপনা করার জন্য আরও সময় চেয়েছেন।