ভারত বায়োটেকের কোভিড ১৯ ভ্যাকসিন কোভাক্সিন জরুরী ব্যবহারের জন্য সম্মতি জানায়, এইডান ডিসিজিআইকে অনুমোদন প্রত্যাহার করতে বলেছে

ভারত বায়োটেকের কোভিসড ১৯ টি ভ্যাকসিনের কয়েক ঘন্টা পরে, কোভাক্সিনজরুরী ব্যবহারের জন্য সরকারের সাবজেক্ট এক্সপার্ট কমিটির (এসইসি) কাছ থেকে ছাড়পত্র পেয়েছে, অল ইন্ডিয়া ড্রাগ ড্রাগ অ্যাকশন নেটওয়ার্ক (এইডান) ডিসিজিআইকে অনুমোদন প্রত্যাহারের আহ্বান জানিয়েছে।

কেন্দ্রীয় ড্রাগস স্ট্যান্ডার্ড কন্ট্রোল অর্গানাইজেশন (সিডিএসসিও) এর সাবজেক্ট এক্সপার্ট কমিটির (এসইসি) “জরুরি অবস্থার মধ্যে সীমাবদ্ধ ব্যবহারের জন্য” শনিবার ভারতের প্রথম দেশীয়ভাবে বিকাশিত কোভিড ১৯ ভ্যাকসিনের প্রস্তাব দেওয়া হয়েছিল।

দ্য ভারতের ড্রাগস কন্ট্রোলার জেনারেল (ডিসিজিআই) দেশে ভ্যাকসিনের রোলআউট অনুমোদনের বিষয়ে চূড়ান্ত ডাক নেবে।

এইডান বলেছে যে কোভাক্সিনকে “ক্লিনিকাল ট্রায়াল মোডে” এবং “বিশেষত মিউট্যান্ট স্ট্রেন দ্বারা সংক্রমণের প্রসঙ্গে” অনুমোদনের জন্য এসইসির সুপারিশ সম্পর্কে জানতে পেরে হতবাক।

“কার্যকারিতা ডেটার অভাবে এবং তাই ভ্যাকসিন প্রার্থীর সীমিত নিয়মিত পর্যালোচনা, একটি অনির্ধারিত পণ্যের পাবলিক রোলআউটের প্রভাব এবং স্বচ্ছতার অভাব থেকে উদ্ভূত তীব্র উদ্বেগের আলোকে আমরা ডিসিজিআইকে এসইসির সুপারিশগুলিতে পুনর্বিবেচনার আহ্বান জানাই কভ্যাক্সিনকে আরইউ অনুমোদনের ক্ষেত্রে, “ক মিডিয়া রিপোর্ট এডানকে উদ্ধৃত করে বলা হয়েছে।

এটি প্রদর্শিত হয় যে ভ্যাকসিন প্রার্থীর পক্ষে কার্যকরকরণের কোনও তথ্য 3 ম পর্যায়ের পরীক্ষাগুলি থেকে জমা দেওয়া হয়নি যা চলমান চলছে এবং ভারত বায়োটেক এবং আইসিএমআর পরিচালিত হচ্ছে।

মানুষের কেবলমাত্র ডেটা, প্রকাশনার প্রাক-প্রিন্টগুলির মাধ্যমে পাওয়া যায়, 755 অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে পর্যায় 1 এবং দ্বিতীয় ধাপ 2 ট্রায়াল থেকে সুরক্ষা এবং প্রতিরোধ ক্ষমতা জন্য gen

এইডান স্বচ্ছতা বজায় রাখার জন্য বলেছে, এটি যে বিষয়গুলির ভিত্তিতে এসইসি কর্তৃক সিদ্ধান্ত গ্রহণের সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়েছিল তা তত্ক্ষণাত প্রকাশ করা হবে এমন জিনিসগুলির ফিটনেসে।

অল ইন্ডিয়া ড্রাগ অ্যাকশন নেটওয়ার্ক বলেছে যে, এসইসি আরইউর অনুমোদনের অনুমোদনের জন্য এবং সেইসঙ্গে “ক্লিনিকাল ট্রায়াল মোডে” সুপারিশ করেছে যে বিদ্যমান আইনের কোন বিধানের অধীনে এটি পরিষ্কার নয়।

এইডান আরও বলেছে: “কোভাক্সিন ‘মিউট্যান্ট স্ট্রেন দ্বারা সংক্রমণের প্রসঙ্গে’ কার্যকর হতে পারে এবং ভাইরাসটির কোনও স্ট্রেনের বিরুদ্ধে বর্তমানে অজানা বলে দাবি করার কোনও বৈজ্ঞানিক ভিত্তি রয়েছে কিনা তা পরিষ্কার নয়। ”

এইডান বলেছে যে এসইসির সিদ্ধান্ত অনুসারে ভারতে ডোজিং রেজিমিন ও ডোজ শিডিয়ুলের কার্যকারিতা অনুমানগুলি জানতে চাইছে, অ্যাস্ট্রাজেনেকা / অক্সফোর্ড ভ্যাকসিনের বিদেশী পরীক্ষার নির্দিষ্ট তথ্য এবং বিশ্লেষণ যা এসইসি’র ভিত্তি ছিল সিদ্ধান্ত, এসইসি দ্বারা প্রস্তাবিত “একাধিক নিয়ন্ত্রক শর্তসাপেক্ষ”, এসইসি দ্বারা জমা দেওয়া এবং পর্যালোচনা করা হয়েছিল যে পর্যায় 2/3 ভারতে সেতু সমীক্ষা থেকে সুরক্ষা এবং অনাক্রম্যতার জন্য তথ্যের পরিমাণ।